中药材GAP制定的原则及实施意义有哪些？

1.中药材GAP制定的原则

中药材GAP的核心是“规范生产过程以保证药材质量的稳定、 可控，因此各条款均应紧紧围绕药材质量及可能影响药材质量的内 在因素(如种质资源)和外在因素（如环境、生产技术等）的调控而制定。GAP的制定既要认真吸取国外先进经验，尽量与国际接轨， 又必须与中国实际情况相结合。如欧盟GAP禁用人的排泄物作肥料，但中国农村人口众多，必须而且应该充分利用这一肥源，因此 GAPP允许使用农家肥，但强调“应充分腐熟，达到无害化卫生标 准”，GAP不仅是对栽培的药用植物（欧盟GAP仅包括药用植物和 芳香植物），还包括药用动物以及野生的药用植物和动物，这也是根 据中国实际情况而定的，因为目前我国野生药材还占有相当大的 比重。 另外，处理好继承与发扬的关系，既要保持中国传统医药特色， 如强调地道药材和传统的栽培技术和加工方法等，在保证质量的前提 下，学习世界先进生产技术和管理经验。最后，药材是防病治病的重 要物质基础，选用新技术、新工艺，吸取新品种一定要符合安全、有 效的原则。生物技术、转基因品种的应用要经过认真鉴定和安全性评价。

2．实施中药材GAP的意义

中药材质量的稳定、可控是中药饮片、中成药质量稳定的基础， 是保证中医疗效的物质基础。实施GAP，规范药材生产中存在的种 质混乱、滥施农药和化肥等问题。建立药材种植标准规范，是继承发 扬祖国医药学的基础工作。中药标准化是中药现代化和国际化的基础 和先决条件。中药标准化包括药材标准化、饮片标准化和中成药标准 化，其中中药材标准化是基础，而中药材的标准化有赖于中药材生产 的规范化，因为药材是通过一定的生产过程而形成的。药用植物的不 同种质、不同生态环境，不同栽培技术以及采收、加工方法等都会影 响药材的产量和质量。药材的生产是中药研制、生产、开发和应用整个过程的源头，只有抓住中药材生产，才能从根本上解决中药的质量 问题和中药标准化和现代化问题。

实施GAP是促进中药农业产业化的重要措施之一。发展中药材 生产，使之规范化、规模化，面向市场走向产业化，不仅仅是制药企 业和医疗保健事业的需要，也是农民致富的一条道路。中药是祖国医 药传统文化的组成部分，它不仅要为祖国人民医疗事业服务，还应对 世界医学做出贡献，根据我国制药工业的发展，不少企业努力进入国 际医药主流市场，不少外国企业也要求供应标准化的中药原料。世界卫生组织已在2003年正式制定GAP。因此中药材要走向世界，就必 须规范与规模化，即按照GAP生产药材。我国药用植物资源丰富多 样，且具有悠久的医药文化，应在传统药物的研究与开发，特别是中 药现代化方面，建立完整的标准化体系，为国际传统药物界不断提供 新经验。